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【喜報】博奧賽斯HIV抗原抗體檢測以滿分通過2019年CDC艾防中心室間質評!

時間:2019-12-25      發布者:bioscience      瀏覽者:395次


近日,按照國家衛生健康委(原衛生部)《全國艾滋病檢測工作管理辦法》要求,中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心組織完成了2019年全國艾滋病病毒(HIV)抗體診斷試劑臨床質量評估工作,對符合標準的國內市場上隨機抽取了共50種HIV篩查試劑進行臨床質量評估,并公布評估報告。其中,博奧賽斯在此次質量評估中表現優異,自主研發與生產的第四代HIV抗原抗體檢測試劑(化學發光法)的敏感性、特異性和功效率均達到了100%的傲人成績,順利通過評估!結果表明該試劑的總體檢測性能較好,滿足國家HIV抗原抗體篩查檢測需求!

HIV 抗原抗體檢測酶聯、化學發光和免疫熒光試劑評估結果


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2017~2019年HIV抗原抗體檢測酶聯、化學發光和免疫熒光試劑評估結果匯總表


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中國過去抗艾的十幾年中,流行趨勢已經有了明顯的改善,但是,要實現目標仍需克服兩座大山——診斷和治療。潛在感染者普遍檢測意識和意愿低,給HIV感染者的發現和診斷工作造成了極大的阻礙,目前終結HIV流行的首要任務是提高潛在感染者的檢測意識和意愿,做到“早檢測-早診斷-早治療”,實現對HIV感染者疾病的早期控制,減少疾病傳播,使HIV感染者避免發展為AIDS病人,具有重要意義。

博奧賽斯第四代HIV抗原抗體檢測優勢

 HIV抗原抗體實驗室檢測-自1985年開始,歷經4代:

①第一代

檢測類別:檢測HIV-1的IgG抗體

窗口期:約為42天


第二代

檢測類別:HIV-1和HIV-2型的IgG抗體

窗口期:縮短至35天


③第三代

檢測類別:檢測IgG和IgM抗體

窗口期:縮短至22天

④?第四代

檢測類別:檢測P24抗原和HIV-1/2型抗體及O族抗體

窗口期:縮短至2周

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★P24抗原檢測的靈敏度優于抗體的靈敏度

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P24抗原的臨床意義


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衣殼蛋白:包裹HIV病毒RNA和一些酶。

病毒復制過程中,早于病毒抗體產生的時間。

感染以后病毒爆發性的復制,導致濃度急劇上升。

★美國CDC推薦使用第四代艾滋試劑進行初篩,四代試劑可以最大程度早期發現感染者!

博奧賽斯多年來致力于體外診斷產品的研發與服務,HIV產品自推出以來,已與多家國內大型醫院及第三方檢驗機構建立了良好的合作,得到了客戶的一致好評,通過本次艾防中心的質量評估結果更加充分的驗證了博奧賽斯第四代HIV檢測試劑的產品性能,未來博奧賽斯將繼續秉承“創新科技,守護健康”的使命,為提升人類健康而服務!

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